Азембаев, А. А.
Проведение валидационных процессов в производстве лекарственных средств по стандартам GMP : учебно-методическое пособие / А. А. Азембаев, З. Н. Демидова. - Электрон. дан. (1 файл). - Алматы : Нур-Принт, 2015. - 65 c. - URL: http://www.iprbookshop.ru/69177.html.

Аннотация: В настоящих методических рекомендациях представлены требования «Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (ОМР)» для обеспечения подтверждения, необходимого для доказательства пригодности качества лекарственного препарата, на примере опытного производства РГП «Научный центр противоинфекционных препаратов». Методические рекомендации является общим руководством и устанавливает основные требования к проведению валидации процессов и условий производства лекарственных средств. Рекомендованы для предприятий, осуществляющих, независимо от их ведомственной подчиненности и форм собственности, производство лекарственных средств. Также рекомендованы для научных работников, преподавателям фармацевтических факультетов ВУЗов и других представителей в сфере лекарственного обращения.

ББК: 52.8

URL биб.описания: http://lib.chuvgpu.ru/MegaPro/UserEntry?Action=FindDocs&ids=128686&idb=mega1